Propuesta de caracterización de Biomarcadores en SSC 

Los Síndromes de Sensibilidad Central (SFC-EM, FM, SQM, EHSS) son patologías que, pese a su gran incidencia (se estima de entre 2 a 3 millones de afectados sólo en España) y a su gravedad, son las grandes olvidadas de la sanidad del siglo XXI: sin partidas presupuestarias para la investigación básica, sin especialistas ni formación específica en facultades de medicina ni unidades operativas.

Los/as enfermos/as que las padecemos, malvivimos fuera de una sociedad que nos ha negado el derecho a la salud y al de la contraprestación por enfermedad y por tanto, nos condena, no sólo a la enfermedad, sino también a la pobreza y a la marginalidad más absoluta.

La FALTA de BIOMARCADORES que de una manera OBJETIVA caractericen nuestras enfermedades nos impide AVANZAR en la NORMALIZACIÓN y por tanto en el TRATAMIENTO y MEJORA de los/as QUE LAS PADECEMOS.

DUDAS QUE ESPERAMOS RESOLVERTE SOBRE DICHA PROPUESTA. 

1.- ¿De dónden surgen dichas pruebas?

El 7-8 de Septiembre del 2010 se presentaron en el “Primer congreso de XMRV” en Bethesda, USA, una primera ponencia de IrsiCaixa, sobre el sistema inmune de 12 pacientes de SFC-EM.

http://regist2.virology-education.com/abstractbook/2010_8.pdf

Este grupo de investigadores, especialistas de reconocido prestigio internacional en la lucha contra el SIDA, gracias a una iniciativa provIniente de una asociación de pacientes, decide buscar el XMRV –un retrovirus que se había vinculado al SFC- en 12 paciente de SFC-EM no llegando a conclusiones definitivas; no obstante, al mirar en profundidad el estado del sistema inmune, se detectan graves anomalías en todos los enfermos de SFC (12 del estudio inicial más otros 12 más de una ampliación del estudio que se realiza a continuación y que por el momento no se ha publicado).

Sus conclusiones son las siguientes:

“Los pacientes con SFC muestran alteraciones cualitativas pero no cuantitativas en los principales tipos de células inmunes. Los linfocitos B presentan un fenotipo parcialmente similar a algunos desórdenes autoinmunes o infecciones virales. Es muy interesante, el fenotipo anérgico observado en las células T de los individuos con SFC que podría estar relacionado con un control deficiente de las infecciones virales y podría explicar la falta de activación y senescencia de nuestros pacientes. Finalmente, el fenotipo alterado de las NK parece no modificar la actividad citotoxica. En general, los resultados sugieren una disfunción inmune global de etiología desconocida como causante del SFC”

2.-¿A qué tipo de anomalías hacemos referencia?

Dicho grupo no encuentra anomalías en el recuento de las principales poblaciones celulares vs los controles sanos, es decir “no existen alteraciones cuantitativas”.

Esto significa que no existe diferencia del % de células B, % de células CD4+, % de células CD8+ y % de células NK (células Natural Killer o células asesinas) frente a los controles sanos.

En cambio, al mirar en profundidad en las diferentes subpoblaciones, es decir “alteraciones cualitativas”, encuentran las siguientes diferencias significativas:

• En linfocitos B, aparecen marcadores que indican una menor activación y un déficit en la producción de IgG’s. Uno de estos marcadores podría estar implicado en la síntesis en la creación de la ADPribosa y por tanto “en la síntesis de energía celular”.
• En linfocitos T, aparecen por un lado marcadores que indican una clara anergia linfocitaria (anergia es la capacidad que tiene un linfocito para no destruir los virus y las células  cancerígenas) y por otro, marcadores de tipo regulatorio  relacionados con patologías de carácter autoinmune o inmuno-infeccioso.
• En Natural Killer, aparecen por un lado marcadores de activación relacionados también con  alteraciones de tipo autoinmune o inmuno-infecciosas y por otro, una subpoblación que podría considerarse como un marcador de SFC, pese a que la actividad de las NK parece mantenerse.

3.- ¿Existe algún otro grupo de investigadores que hayan llegado a conclusiones similares?

Si, en el 2011 la Dra Nancy Klimas, investigadora del SIDA y del SFC-EM en USA publicaba un  artículo “Anormalidades inmunológicas como biomarcadores potenciales en el SFC-EM” en el que  aparecían alteraciones similares en subpoblaciones relacionadas con la regulación de los linfocitos CD4  y anormalidades en las NK, entre otras. La Dr Klimas es una de las máximas autoridades en SFC-EM.

  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3120691/?tool=pubmed

4.- ¿Estos análisis son los mismos que pueda tener en los que me miraban los linfocitos B, T y NK?

No. Aquí vamos a mirar específicamente aquellos parámetros que han aparecido alterados en dichos linfocitos B, T y NK. Si se miraba de manera general o “cuantitivamente”, no se apreciaban alteraciones destacables que pudieran caracterizar de forma inequívoca dicha patología, es decir, “cualitativamente”.

5.- ¿Si decíis que existe una afectación inmunológica, existe evidencia de que algún tratamiento que incida sobre el sistema inmune “funciona” ?

Si, recientemente un grupo de oncólogos noruegos publicaba un trabajo en el que 15 de 20 pacientes con SFC-EM mejoraban o se curaban al serles administrado el Rituximab, un fármaco que se utiliza contra un tipo de linfoma y que actúa destruyendo los linfocitos CD20 (un tipo de linfocitos B). Dicho estudio, nos “pone en la pista” de que el “problema radica” en el sistema inmune, aunque son necesarios más ensayos que lo corroboren.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198463/?tool=pubmed

6.- ¿Váis a tener en cuenta diagnósticos y otras pruebas que podamos aportar?

Si, por supuesto. La idea es tener muy en cuenta los diferentes diagnósticos y pruebas aportadas, que de forma individual tienen poco peso específico; sobretodo tendremos en cuenta las relacionadas con la RNAsa, reactivaciones virales, patrón inmune y valoraciones mediante SPECT que podáis aportar.

7.- ¿Si son analíticas para SFC-EM, podré participar si tengo FM y/o SQM?

Si, ya que pensamos que muchas personas diagnosticadas de Fibromialgia tienen tambien Sindrome de Fatiga Crónica y/o Síndrome Químico Múltiple asociado.

Obviamente, despues cada perfil formará parte de un grupo diferenciado para que el ensayo tenga el suficiente rigor.

8.- ¿Con dichas analíticas, podré saber la causa del SFC-EM?

No, eso por ahora es tremendamente complicado. Sólo sabremos, que no es poco, que existe una afectacción inmune muy importante y característica y es el objetivo de dicho estudio. La causa, no obstante, podría ser de tipo vírico, provocoda por tóxicos o una enfermedad de tipo autoinmune (como por ej la artritis o el lupus), pero hasta que no determinemos la afectación, no se podrán buscar las causas.

9.-¿Y si se demuestra que existe una alteración inmune grave y característica, un tratamiento sería posible?

Si se determinase el tipo de afectación concreta, se podría hacer presión para que los gobiernos iniciasen ensayos con tratamientos específicos que pudiesen mejorar y/o curar a los enfermos de SFC-EM . Hoy en día las enfermedades de etiología autoinmune (ej Artritis) o de etiología inmunoinfecciosa (SIDA) se tratan con éxito aunque para ello es imprescindible demostrar una afectación clara que nos aleje de las enfermedades de tipo mental y/o fingidas en las que se nos ha encasillado.

10.-¿En la práctica, de que me van a servir estas pruebas?

Primero, saber que tu enfermedad es real y característica y que existen marcadores para detectarla.

• A nivel individual, poder presentar dichas pruebas ante cualquier tribunal médico.
• A nivel colectivo, ASSSEM se encargará una vez finalizado dicho proceso, de llegar a conclusiones definitivas con las que poder cambiar el status quo de dichas patologías.
• A nivel legal, podremos tener mucha más fuerza, y tendrán que ser otro tipo de especialistas (ej inmunólogos) los que tengan que valorar las alteraciones concretas que presentamos.

11.- ¿Dónde se realizarán dichas analíticas?

En un primer momento en Barcelona, aunque es probable que te las pueda hacer desde cualquier  capital de provincia Española. Esto lo sabremos realizando ciertos ensayos de estabilidad con las primeras determinaciones.

12.- ¿Qué laboratorío las realizará?

ASSSEM cuenta con los servicios profesionales de varios laboratorios que ofrecen las máximas garantías y que operan en territorio nacional y europeo.

13.- ¿Existen garantías de que las determinaciones que vamos a realizar son las mismas que las del estudio inicial?

Si, las pruebas se realizarán en identícas condiciones que los ensayos prelimares de IrsiCaixa (este aspecto se recoge por escrito en el apartado “Materiales y métodos” de la documentación de la propuestas).

14.- ¿Aparte de las pruebas inmunológicas, se contemplan otras de tipo complementario a las de tipo inmunológico?

Si, de manera voluntaria, detección de un perfil de 10 interleukinas mediante tecnología xMAP Multi-analyte en suero, para lo cual se separá una alícuota de suero para la seroteca que se guardará  5 años sin coste adicional para el paciente. Además se ofertará una serología vírica (9 parámetros).

15.- ¿Podré disponer de mi analítica al poco tiempo de realizármela?

Si, una copia te la daremos en cúanto la tengamos sin tener que esperar al final.

16.- ¿Si voy al médico de cabecera o al especialista, me podrá “mandar” dichas pruebas?

Dichas pruebas son experimentales y por tanto completamente nuevas y por el momento no  tenemos constancia de que exista ningún médico ni laboratorio que las esté realizando. No obstante, nuestra idea es coordinarnos con especialistas de prestigio a los que ofreceremos dichas analíticas como herramienta para el diagnóstico diferencial y una forma de que llegue a cuántos más afectados mejor.

17.- ¿Cuándo se iniciarán las pruebas y cúanto tiempo tendré para realizarme la analítica? ¿De qué depende que se hagan?

Por ahora no sabemos la fecha de inicio; las pruebas se realizarán sólo si se llega a un número mínimo de participantes. Por eso es importante que hagas llegar esta información a otros afectados/as, aunque por el momento preferimos que no cuelgues esta información en blogs ni en  webs.

La idea es hacer las analíticas lo antes posible, pero el estudio permanecerá abierto durante 12  meses para aquellas personas que tengan que desplazarse a Barcelona, si es el caso, y/o tengan problemas para poderlas abonar.

Es decir, si quieres participar, lo único que te pediremos es una paga y señal para incluirte en el ensayo, pero luego tendrás hasta 12 meses para realizarte el análisis y abonar el resto.

18.- ¿Mis datos quedarán protegidos.?

Si, por supuesto. Todos los datos que nos faciliteis quedarán protegidos por las actuales leyes de protección de datos en vigor en el territorio español.

19.- ¿Qué riesto conlleva participar?

Se trata de una simple analítica se sangre, así que sólo dependerá de la pericia del ATS que realice la extracción. No obstante, te pediremos tu consentimiento informado para cumplir con la legislación vigente en España.

20.- ASOCIACIONES: ¿iréis a informar? ¿formas de contribuir?

• Si. La idea es poder contactar con cúantas más asociaciones mejor para informaros en persona. Sólo os pedimos una pequeña aportación para gastos de trasporte/copisteria las que estéis en el area metropolitana y para las del resto de España, que nos cubráis gastos de desplazamiento y  alojamiento.
• Ya hay asociaciones que están valorando aportar fondos entre sus asociados/as para reducir el impacto del importe de las pruebas. También creemos que podría ser muy efectivo el poder organizar actos a fin de recaudar fondos para dicho proyecto, por ej participaciones para el sorteo de lotería de Navidad, entre otros.
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21.- Si no puedo/quiero participar directamente, ¿podré contribuir? ¿habrá fila cero?

Si, por supuesto. Este es el número de cuenta: 0182-1413-69-0201553881. Concepto: “Biomarcadores” Beneficiario: “ASSSEM”. Cualquier persona podrá contribuir con la cantidad  que desee. También se valorarán otro tipo de iniciativas para recaudar fondos como conciertos solidarios, ventas de camisetas, loteria de navidad etc.

22.- ¿Cómo podré participar?

Envíanos tu nombre y apellidos, localidad y un teléfono de contacto, a poder ser fijo al correo electrónico a [email protected] , o llamándonos al 93 564 20 38 de Lunes a Viernes en  horario de mañanas o al apartado de correos nº 2 de Montcada i Reixac 08110-Barcelona.

Y recuerda, este es un proyecto pionero en el mundo, basado en un estudio de la máxima calidad, que busca con evidencias científicas muy claras la normalización de los SSC. La diferencia con otras propuestas, es que nosotros también somos afectados y el objetivo, por tanto, es compartido: el cambio, la normalización, la curación!

      ¡Participa y siéntete parte de este cambio!

      ¡SI, existe evidencia CIENTÍFICA! Ayúdanos a demostrarlo y  !!! PARTICIPA!!!